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CRISCY 12UI - CRISTÁLIA
- Ref.: CR12
- Disponibilidade: Pronta Entrega
DETALHES DO PRODUTO
Criscy, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é indicado:
- No tratamento de longo prazo de crianças com distúrbios de crescimento devido às seguintes condições: secreção insuficiente do hormônio de crescimento, síndrome de Turner (doença genética que só acomete mulheres), crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura nos primeiros quatro anos de vida e síndrome de Prader-Willi (doença genética que acomete ambos os sexos);
- No tratamento de baixa estatura idiopática (sem causa identificada);
- Na terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento.
Qual a composição do Criscy?
Cada frasco-ampola do produto contém:
Substancia ativa: somatropina 4,00 mg
Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Como o Criscy funciona?
A somatropina é um hormônio que age no metabolismo de lípides (gorduras do sangue), carboidratos e proteínas. Estimula o crescimento e aumenta a velocidade de crescimento em crianças que têm deficiência de hormônio de crescimento (GH) endógeno (produzido pelo organismo). Em adultos, assim como em crianças, a somatropina mantém a composição corpórea normal através do estímulo do crescimento dos músculos e ossos e distribuição da gordura corpórea. A gordura dos órgãos é bastante responsiva ao GH. Além do aumento da quebra das gorduras, a somatropina diminui os estoques de gordura corporal.
Quais as contraindicações do Criscy?
A somatropina é contraindicada:
- As pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à somatropina ou a qualquer componente da fórmula;
- A pacientes que possuam evidência de atividade neoplásica (câncer), pacientes com crescimento não controlado de tumores intracranianos (dentro do crânio) benignos;
- A somatropina é contraindicada na presença de malignidade ativa. Qualquer doença maligna preexistente deve estar inativa e o tratamento ter sido finalizado antes de instituir a terapia com somatropina. Criscy® deve ser descontinuado se houver evidência de atividade recorrente. Como a deficiência do hormônio de crescimento pode ser um sinal precoce da presença de um tumor hipofisário (ou, raramente, de outros tumores cerebrais), a presença de tais tumores deve ser descartada antes do início do tratamento. A somatropina não deve ser utilizada em pacientes com qualquer evidência de progressão ou recorrência de um tumor intracraniano subjacente;
- Pacientes aguda e criticamente doentes por complicações após a cirurgia cardíaca (do coração), cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda (diminuição aguda da respiração);
- Para promover o crescimento em crianças com epífises (áreas de crescimento dos ossos) fechadas;
- A pacientes com retinopatia diabética (doença da retina causada por diabetes) proliferativa ativa ou não proliferativa grave.
Criscy® é contraindicado a pacientes com síndrome de Prader-Willi gravemente obesos, com história de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono, ou com comprometimento respiratório grave. Houve relatos de morte súbita quando Genotropin® foi usado em tais pacientes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Criscy?
Reconstituição
O produto deve ser reconstituído com a solução diluente.
Instruções para reconstituição
Para reconstituir o produto deve-se retirar exatamente 1,0 mL (para Criscy® 12UI) da solução diluente com uma seringa estéril, injetando-o dentro do frasco de Criscy®, direcionando o jato para a parede do frasco, fazendo movimentos leves e circulares no frasco. Não agitar vigorosamente. Soluções turvas ou com partículas não devem ser utilizadas.
Após o pó liofilizado ter sido dissolvido em 1,0 mL (para Criscy® 12 UI) da solução diluente, a solução final tera 4,00 mg (12 UI) de somatropina por mL.
Utilize somente a quantidade recomendada da solução diluente (1,0 mL – para o Criscy® 12 UI). O diluente restante no frasco-ampola da solução diluente deverá ser descartado.
Instruções para preparo e aplicação com a seringa
*Importante: recomenda-se utilizar seringas para insulina de 1 mL sem volume morto (espaço residual).
O produto deve ser administrado por indivíduos devidamente treinados e familiarizados com seu uso.
Reúna todo o material (frascos, seringas, algodão, álcool 70% e agulhas) necessário e lave as mãos antes de iniciar o processo.
- Retirar a tampa plástica do frasco-ampola da solução diluente e limpar a tampa de borracha com algodão umedecido com álcool 70% antes de introduzir a agulha*.
- Pegar o frasco-ampola da solução diluente:
- Para Criscy® 12 Ui: Introduzir a agulha da seringa através da tampa de borracha e retirar 1,0 mL do diluente
- Pode ser necessário fazer um movimento na diagonal para completar a quantidade recomendada na seringa.
- Certifique-se de que a quantidade de diluente na seringa está conforme a recomendação do menisco (Para Criscy® 4 UI, 12 UI e 16 UI: 1,0 mL e para Criscy® 30 UI: 1,9 mL).
- Assegurar-se que as bolhas de ar foram retiradas segurando a seringa com a agulha virada para cima e dando pequenos toques na seringa com o dedo indicador até que todas as bolhas se juntem no topo.
Empurrar lentamente o êmbolo da seringa para retirar todas as bolhas de ar até que haja uma pequena gota de líquido na extremidade da agulha. - Retirar a tampa plástica do frasco-ampola do Criscy® e limpar a tampa de borracha com algodão umedecido de álcool 70% antes de introduzir a agulha.
- Introduzir a agulha com o diluente através da tampa de borracha do frasco-ampola de Criscy® e injetar o diluente lentamente contra a parede de vidro para evitar a formação de espuma.
- Diluir a solução através de movimentos rotativos suaves, até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Não agitar vigorosamente.
Se a solução estiver turva ou contiver partículas, não utilizar. O conteúdo deve ser límpido, isento de partículas e incolor a levemente amarelado após a preparação. - Com seringa e agulha novas*, retirar a dose calculada para o paciente.
Repetir os passos da etapa 5, agora para a solução já diluída de Criscy®. - Limpar a pele no local de aplicação com novo algodão umedecido com álcool 70%, fazendo movimento circular de dentro para fora. Esperar secar e pinçar a pele formando uma dobra, introduzir a agulha em um ângulo reto (90 graus), como indicado na figura, e injetar lentamente o medicamento. Contar 5 segundos antes de retirar a agulha.
Uma vez reconstituída, a solução de Criscy® pode ser armazenada por 28 dias, seguindo instruções dos cuidados de armazenamento contido em bula.
Não congelar ou expor ao sol. E não usar o medicamento após o prazo de validade.
- A cada nova administração deve-se utilizar uma nova seringa com agulha e repetir o processo a partir da etapa 9, até que o frasco-ampola já preparado não tenha mais conteúdo para novas administrações.
- Variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia (diminuição localizada da gordura corporal).
- Utilizar sempre a dose prescrita em todas as aplicações, conforme orientação do seu médico.
- Caso haja dificuldade em retirar volume suficiente do frasco com medicação reconstituída, pode ser necessária a abertura de um novo frasco para completar a dose. Neste caso, contatar um profissional de saúde para instruções.
- Coloque todas as seringas e agulhas usadas, bem como os frascos-ampola vazios, em um local seguro para evitar acidentes. Pode ser utilizado um recipiente de “perfuro-cortantes” apropriado.
- Pacientes com deficiência visual devem utilizar o Criscy® somente com a ajuda de alguém treinado para preparo e aplicação do medicamento.
Como devo armazenar o Criscy?
Possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes da reconstituição
Possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
- O Criscy® deve ser mantido em sua embalagem original, deve ser conservado fechado sob refrigeração entre 2 a 8 °C, Protegido da luz. Não congelar.
- A solução diluente deve ser conservada em sua embalagem original, fechado, junto ao produto, nas prateleiras da geladeira. Não congelar.
Características do medicamento
- O Criscy® apresenta-se como um pó liofilizado branco ou quase branco.
Após a reconstituição
- Deve ser conservado sob refrigeração entre 2º e 8ºC, protegido da luz. Não congelar.
- O Criscy® reconstituído apresenta-se como uma solução límpida, com todo o conteúdo dissolvido, isenta de partículas e incolor a levemente amarelada.
Este medicamento, depois de reconstituído, deverá ser utilizado em no máximo 28 dias (4 semanas).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Criscy?
Se você esquecer de aplicar o Criscy® no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, você deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima.
Neste caso, você não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
CRISCY É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
RESPONSABILIDADE LEGAL:
*Conforme a Portaria 344/1998, para sua segurança é proibido a devolução ou troca de medicamento controlado/refrigerado.
*Esse medicamento exige uma Receita de Controle Especial conforme as especificações da ANVISA.
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